新冠“神药 ”临床结果未达预期,开拓药业否认失败,国内还有5款口服药...

开拓药业新冠口服药普克鲁胺III期临床试验中期分析未达预期，但公司否认研发失败 ，近来国内还有5款口服新冠药物在研
。开拓药业普克鲁胺临床试验情况 中期分析结果：普克鲁胺治疗轻中症新冠患者的III期全球多中心临床试验中期分析未达统计学显著性
，导致开拓药业股价在12月28日开盘一分钟内闪崩85%，市值单日蒸发123亿港元。

开拓药业新冠口服药普克鲁胺在III期临床试验中期分析中未达预期疗效 ，导致资本市场剧烈反应
，但尚未被判定为研发失败，公司正调整策略并继续推进试验 。

开拓药业新冠口服药普克鲁胺III期临床试验中期分析未达预期 ，导致股价暴跌
，公司近来尚未盈利且持续亏损
。临床试验结果不及预期 开拓药业公布其新冠口服药普克鲁胺（GT0918）治疗轻中症非住院新冠患者的III期临床试验中期分析结果，显示未达到统计学显著性 ，表明该药物对轻中症患者的疗效不显著。

医药巨头开拓药业1分钟崩盘80%
，主要因其新冠口服药普克鲁胺III期临床试验中期分析未达预期，公司计划调整方案导致股价闪崩 。

普克鲁胺从临床失败到100%有效的数据近来尚不能完全证明其可信 ，仍需更多临床数据验证
。

近来难以直接判定哪款国产新冠口服药最“牛
”，不过以下8款国产新冠口服药各有特点与优势：连花清瘟胶囊 基本情况：由13味药物组成的中成药
，原本常用于感冒、流感治疗。2020年4月被药监局批准用于治疗新冠轻型 、普通型引起的发热
、咳嗽、乏力，疗程7至10天 。

收盘大幅涨超32%,歌礼制药-B(1672.HK)成为口服抗新冠重磅选手

〖壹〗 、歌礼制药-B（167HK）因布局新冠口服药研发且产能扩大
、管线丰富 ，股价收盘大幅涨超32%
。具体原因如下：政策支持创新药研发
，新冠药物获重点指导我国《“〖Fourteen〗、五”国家药品安全及促进高质量发展规划》明确优先审评审批具有明显临床价值的创新药，尤其是防治重大传染病（如新冠肺炎）的药物 ，并开通应急审批通道。

〖贰〗 、中信建投首次覆盖歌礼制药-B（167HK）
，给予“买入 ”评级，目标价82港元 ，主要基于公司在NASH
、抗病毒及肿瘤领域的创新布局与商业化潜力 。

〖叁〗、作用机制：ASC10是一款针对新型冠状病毒RNA依赖的RNA聚合酶（RdRp）的小分子口服候选药物
，属于抗病毒核苷类似物ASC10-A的口服双前药
。药效优势：ASC10-A在临床前研究中表现出对多种新冠变异株（包括奥密克戎）的强效体外抑制活性，显示其具有广谱抗病毒潜力。

〖肆〗 、拥有官方认可抗病毒药物研发进展的药企：主要产品：洛匹那韦/利托那韦
、remdesivir（瑞德西韦） 。相关企业：歌礼制药-B（167HK）、吉利德科学（NASDAQ：GILD）等。分析：洛匹那韦/利托那韦和remdesivir均为官方认可的抗病毒药物 ，用于新型冠状病毒的治疗
。

〖伍〗 、中国国家药监局已批准歌礼制药新冠口服候选药物聚合酶（RdRp）抑制剂ASC10的新药临床试验（IND）申请
，歌礼成为首个同时获得中美两国监管机构批准开展口服RdRp抑制剂新药临床试验的中国生物技术公司。

〖陆〗、歌礼制药（167HK）宣布其第二款FASN抑制剂ASC60获批在中国开展晚期实体瘤临床试验，标志着公司在肿瘤管线布局上取得重要进展 。

新冠药骑虎难下

〖壹〗
、辉瑞新冠药Paxlovid在全球分配和定价上存在显著不平等 ，导致其陷入“骑虎难下
”的境地
。具体表现如下：分配不均：富裕国家占据大部分订单，中低收入国家获取困难 全球两大公益性组织乐施会和人民疫苗联盟指出
，辉瑞的新冠药主要卖给富裕国家。

〖贰〗、之所以上热搜，是因为他好歹也是一个红人 ，背后总是有大量人去关注他
，所以这一事件也是拜这些人所赐，现在王思聪应该骑虎难下了 。要我说 ，现在那些支持他继续硬杠的人就等于是在把王思聪架在火上烤的节奏
。

〖叁〗 、如果如英德专家判断
，病毒会长期存在，那现在国内防控的政策 ，骑虎难下——“半休克”到啥时候？复工之后
，病毒卷土重来怎么办？诸多问题，政府需要有明确的策略。

步长制药宣肺败毒颗粒火速驰援天津新冠疫情阻击战

〖壹〗
、022年1月奥密克戎在天津爆发后 ，步长制药于1月19日将首批公益抗疫新药宣肺败毒颗粒送达天津
，通过天津市红十字会定向捐赠给新冠定点机构（天津市海河医院）患者及一线医护人员，并同步支援天津医科大学总医院、天津中医药大学第一附属医院等诊疗中心 ，共捐赠107件（1500多人份）宣肺败毒颗粒 。

〖贰〗 、步长制药于2021年3月4日公告获得宣肺败毒颗粒药品注册证书，并在随后的时间里进行了生产和销售的准备工作
。虽然此前有步长制药以宣肺败毒颗粒驰援西安
、香港等地抗疫的消息
，但上市销售进程较为缓慢，直至2022年2月17日 ，步长制药才通过互动平台表示
，宣肺败毒颗粒已依法生产但暂未上市销售。

〖叁〗、步长制药 国内最大心脑血管中成药生产企业，研发出脑心通胶囊 、稳心颗粒和丹红注射液三个独家专利品种 ，是中药专利处方药龙头企业
，在妇科用药
、糖尿病及肿瘤领域竞争力强 。产品宣肺败毒颗粒被新冠诊疗方案列为临床治疗期（确诊病例）普通型推荐用药
。技术面：前期主升浪后有走二浪趋势。

〖肆〗、作为中医药领军企业之一的步长制药近日布公告称，宣肺败毒颗粒经谈判首次纳入国家医保目录 。

〖伍〗 、中药概念股以岭药业：连花清瘟胶囊（颗粒）。步长制药：宣肺败毒颗粒 ，被列为临床治疗期（确诊病例）普通型推荐用药
。红日药业：血必净注射液
，被列为临床治疗期（确诊病例）重型和危重型推荐用药。上海凯宝：痰热清注射液，被列为临床治疗期（确诊病例）重型和危重型推荐用药 。

哪些医药股能成为龙头?抗新型冠状病毒的硬核药物!

洛匹那韦/利托那韦相关企业：洛匹那韦/利托那韦也是用于抗新型冠状病毒的药物
。拥有该药物生产资质或正在进行相关研发的企业 ，可能会迎来发展机遇。比如一些大型制药企业
，若其产品线中包含洛匹那韦/利托那韦，或者有能力快速组织生产 ，可能会在疫情期间获得较大的市场份额，从而推动股价上升 。

在“特效药 ”热引发的医药股涨停潮中
，真正与核心药物研发
、生产相关的核心龙头上市公司主要包括博腾股份、永太科技 、江苏吴中、石药集团等，这些公司在抗病毒药物研发
、生产或供应方面有实质性进展或布局
。

主要产品：奥司他韦（商品名：达菲）。受益股：东阳光药[0155HK] 。分析：奥司他韦是治疗流感的特效药 ，对甲型、乙型流感等有治疗和预防作用
。东阳光药的“可威
”市场占有率达90%以上
，且中标国家带量采购，渠道开拓与费用维护均较好。在新型冠状病毒疫情中 ，奥司他韦作为辅助用药
，需求量可能增加 。

奥司他韦胶囊（仿制药ACV203）：主要用于抗流感病毒的药物，在中国卫健委2019版《流行性感冒治疗方案》中 ，抗病毒治疗和药物预防中均提到了奥司他韦
。据泰国媒体报道
，两名医生用抗流感和抗艾滋的混合药物治疗了一名感染新型冠状病毒的患者，患者在两天时间内迅速康复 ，其中就包括了奥司他韦。

短期股价暴涨原因 官方“背书”与疗效认可：钟南山院士科研团队的研究论文证实连花清瘟对新型冠状病毒具有抗病毒 、抗炎作用
，国家药监局批准将治疗新冠肺炎纳入连花清瘟胶囊（颗粒）新的药品适应证，明确其抗疫药品的“官方身份 ” ，这一系列官方认可使以岭药业获得资本喜欢，股价迅速上涨 。

总有一种力量激励我们前行
，总有一种精神让我们泪流满面，自新型冠状病毒感染的肺炎疫情发生以来 ，亿万中华儿女万众一心
，众志成城，共克时艰 ，我们必有信心和决心打赢这场疫情防控阻击战。 在护佑生命的主旋律之中
，逆行者唱响了战“疫
”的精神赞歌
。